一次性使用高压造影注射器及附件

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一次性使用高压造影注射器及附件
注册号国食药监械(进)字2010第3662104号(更)
产品性能结构及组成注射针筒(不含橡胶),管式吸药器(加注管)。
产品适用范围该产品配合MEDRAD MARK V PLUS及MARK V PROVIS高压注射器使用,用于DSA造影检查过程中造影剂的注射。
中文名
一次性使用高压造影注射器及附件
外文名
Disposable syringes and accessories
批准日期
2010.07.08
有效期截止日
2014.07.08
产品名称(中文)一次性使用高压造影注射器及附件[1] 
产品名称(英文)
注册号国食药监械(进)字2010第3662104号(更)
产品性能结构及组成注射针筒(不含橡胶),管式吸药器(加注管)。
产品适用范围该产品配合MEDRAD MARK V PLUS及MARK V PROVIS高压注射器使用,用于DSA造影检查过程中造影剂的注射。
注册代理新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
售后服务机构柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
备注
生产者名称由“Liebel-Flarsheim Company”变更为“Liebel-Flarsheim Company LLC”;生产者地址由“2111 East Galbraith Road Cincinnati,OH 45237”变更为“2111 East Galbraith Road, Cincinnati,OH45237-1640,USA ”;代理人和售后服务机构均由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3662104号"变更为"国食药监械(进)字2010第3662104号(更)",原证自发证之日起作废。注:注册代理变更不属于《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)第三十八条规定的变更事项,不予审查审批。
变更日期2012.06.01
生产厂商名称(英文)Liebel-Flarsheim Company LLC
生产厂地址(中文)2111 East Galbraith Road, Cincinnati,OH 45237-1640,USA
生产场所30 Marsiling Industrial Estate Road 8, Singapore 739193
生产国(中文)美国
规格型号900064
产品标准进口产品
注册标准 YZB/USA 1303-2010 《一次性使用高压造影注射器及附件》[1] 
参考资料