二氧化碳试剂盒

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二氧化碳试剂盒是一种测量仪器,该试剂盒专用于西门子公司ADVIA系列全自动生化分析仪(2400/1650/1200), 在临床医学体外诊断中用于对人血清和血浆二氧化碳浓度的定量测定。
药品名称
二氧化碳试剂盒
别    名
CO2 Reagents
是否处方药
处方药
注册代理
北京西门子医疗诊断设备有限公司
产品名称(中文)二氧化碳试剂盒[1] 
产品名称(英文)CO2 Reagents
注册号国食药监械(进)字2005第3401773号(更)
产品性能结构及组成试剂盒主要成份为:试剂一 :叠氮钠 0.09% ;试剂一混合液 :PEP 6.3mmol/L ,NADH0.45mmol/L, PEPC≥200U/L MDH ≥600U/L
产品适用范围该试剂盒专用于西门子公司ADVIA系列全自动生化分析仪(2400/1650/1200), 在临床医学体外诊断中用于对人血清和血浆二氧化碳浓度的定量测定。
注册代理北京西门子医疗诊断设备有限公司
售后服务机构北京西门子医疗诊断设备有限公司
批准日期2005.07.01
有效期截止日2009.07.01
备注
生产者名称由"Bayer Corporation DiagnosticsDivision"变更为"Siemens Medical SolutionsDiagnostics"; 生产者地址与生产场所地址由"BayerCorporation,511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA"变更为"511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097USA";注册代理与售后服务机构由"拜耳医药保健有限公司"变更为"北京西门子医疗诊断设备有限公司";产品适用范围中"拜耳公司"变更为"西门子公司";注册证由"国食药监械(进)字2005第3401773号"变更为"国食药监械(进)字2005第3401773号(更)"。原证自发证之日起作废。
变更日期2008.04.18
生产厂商名称(英文)Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址(中文)511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国(中文)美国
规格型号R1:4×50 mL ; R2:4×300 mg REF:04997121
产品标准进口产品
注册标准 YZB/USA 0667-2005《二氧化碳试剂盒》[1] 
参考资料
词条标签:
科技